Gestión de calidad
Los sistemas y controles definidos apoyan una ejecución consistente en las operaciones industriales.
Calidad integrada en cada operación.
Cultura, sistemas y evidencia para colaboraciones farmacéuticas específicas por mercado.
Panorama de calidad
En PiSA® Farmacéutica, nos esforzamos diariamente por mantener vigentes las Buenas Prácticas de Manufactura en el Ciclo de Vida de nuestros productos.
Nuestros sistemas de calidad están diseñados para garantizar que cada producto se somete a rigurosas pruebas y procesos de validación antes de llegar a los profesionales de la salud y a los pacientes.
El cumplimiento de los estándares farmacéuticos internacionales.
La seguridad y eficacia de los productos.
La mejora continua de los procesos.
El cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Prácticas de manufactura centradas en el paciente.
Sistemas de gestión de calidad
La evidencia debe ser específica.
Los sistemas estructurados de calidad apoyan operaciones consistentes en la infraestructura industrial de la empresa.
Política de Calidad
Excelencia y Mejora Continua
Impulsamos una cultura de calidad basada en el cumplimiento, la sostenibilidad y la optimización constante de nuestros procesos para generar confianza, eficiencia y valor a largo plazo.
El cumplimiento de los requisitos de nuestros clientes para lograr su satisfacción.
El cumplimiento de los requisitos legales, normativos y reglamentarios aplicables.
El cuidado del medio ambiente.
La mejora continua de nuestro sistema de administración mediante el establecimiento y revisión de los objetivos.
La optimización en el uso de los recursos.
Estándares y reconocimientos
Certificaciones y estándares que respaldan nuestra operación
Nuestras operaciones se sustentan en sistemas de gestión, estándares regulatorios y certificaciones reconocidas internacionalmente que respaldan la calidad, seguridad, confiabilidad y mejora continua de nuestros procesos.
ISO 9001:2015
Referencia de certificación
ISO 13485:2003 + AC:2007
Referencia de certificación
NOM-059-SSA1-2015
Norma regulatoria
AENOR
Referencia de certificación
IQNet SR10
Referencia de certificación
Shingo Silver
Reconocimiento de excelencia operativa